动物疫苗行业有前途吗

1. 动物疫苗行业有前途吗

　　自从国家实施强制免疫计划以来，我国的兽用疫苗呈现了快速发展的态势。在政府政策、畜牧业发展和产品出口壁垒、食品安全要求等因素的作用下，我国兽用疫苗市场前景可期。

　　前瞻产业研究院动物疫苗行业报告分析，未来2-3年并不是市场苗的整体性机会，各细分领域增速将有快慢之分，市场苗以及整个兽药行业规模的发展将呈现多阶段增长趋势，预计2014-2016年将是中国口蹄疫和猪蓝耳市场苗增长最快的时期。

　　前瞻产业研究院《2014-2018年中国动物疫苗行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，2013年金宇集团和天康生物口蹄疫市场苗销售额仅有3亿元，而根据下文我们的测算，2016年全国口蹄疫市场苗销售规模有望达到15亿元左右，其潜在市场规模有望达到22.7亿元，未来三年行业平均增长率将保持在50%以上。

　　目前，中牧股份、天康生物、金宇集团、中农威特等6家企业具有口蹄疫疫苗定点生产资格，此外还有17家企业具有高致病性猪蓝耳活疫苗生产资格，理论上，仅有上述企业拿到了口蹄疫和高致病猪蓝耳市场苗生产销售的通行证。

　　其中，能够利用悬浮培养技术实现量产口蹄疫疫苗的生产企业仅有金宇集团和必威安泰，掌握技术正在进行生产线改造的是天康生物和中牧股份。

　　2013年仅有金宇集团、天康生物两家企业生产销售口蹄疫市场苗，合计销售额约为3亿元，约占潜在市场容量的15%，这意味着还有近85%的市场空间将由四家优势企业去瓜分。

　　猪蓝耳疫苗方面，市场苗主要以经典蓝耳为主，产品以进口为主，辉瑞和勃林格等海外巨头纷纷推出高端经典蓝耳产品，国内企业大北农的经典蓝耳市场口碑也较好。

　　基于较高的技术壁垒和较长的研发周期，高致病蓝耳的市场苗生产企业实际上很少，天康生物作为最先进入者，市场认可度高，未来有望获得持续增长空间。2013年仅有天康生物推出成熟产品，与天康生物同类型毒株TJM-F92生产企业有吉林特研、青岛易邦以及山西隆克尔，据前瞻了解，目前其他三家企业中，仅有山西隆克尔计划在2014年下半年推出市场苗产品。

　　未来具有基因缺失特征的TJM-F92毒株高致病猪蓝耳市场苗竞争格局与口蹄疫类似，参与企业少，市场认可度高，未来有望获得持续增长空间。

　　前瞻产业研究院总结，口蹄疫疫苗和高致病性猪蓝耳疫苗作为政府强制免疫疫苗，禁止进口，仅有定点生产企业拥有生产销售资格，基于研发周期长、政策门槛高、技术路线尚待完善，口蹄疫和猪蓝耳市场苗未来几年将处于供不应求的状态。

2. 疫苗龙头一季暴赚100亿，生物医药行业未来前景如何？

这段时间大家都在网络上看到过这样一则非常让人震惊的消息，那就是疫苗龙头在一个季度内暴涨了100亿万亿的资产，在深夜里面进行了狂嗨，很多投资者对此的表示非常的震惊，但同时也非常的看好生物医药行业未来的前景，觉得生物医药未来行业的前景是非常美好的。主要还是因为在疫情的影响之下，这一种行业的发展能够迅速得到一个广大的提升。

根据网络上相关的信息表明，在5月24日的深夜，中国生物制药公告发布了相关的公告，从2021年3月30日到现在的三个月的时间，集团收获到了人民币，大约有72.43亿元，可以说较同期增长约为16.4%，归属于母公司持有者盈利约人民币就达到了十几亿人民币。这样的营收让人对此表示非常的震惊，同时也让很多投资者对于生物医药行业未来的前景保持着非常乐观的态度。

其实现在很多人有这样的态度是非常正常的，因为根据这一家公司相关的信息表明，在首个季度的时候，这家公司的合法盈利就已经达到了14.76亿元，可以说上一年同期在仅有249.31万元的情况下增长了一个非常大的幅度，并且现在在国际上新冠病情的影响还是非常严重的，很多国家因此还是笼罩在这样的疫情之下，所以像这样的生物医药行业，未来的发展绝对是非常可观的，能够带来更大的发展。

不过投资者在评估这样行业的时候，还是要有自己相关的判断，毕竟一切都只是推论，而且一些市场人员认为这一业绩的可能性是一次性的收入，根本就不能进行相关的估值，虽然现在也有不少的研究机构认为疫苗的接种需求量是非常大的，商业化能够得到足够的兑换，但小编想说还是非常困难的。

3. 疫苗行业的现状及未来的发展？

全文统计口径说明：1)搜索关键词：疫苗及与之相近似或相关关键词;2)搜索范围：标题、摘要和权利说明;3)筛选条件：简单同族申请去重、法律状态为实质审查、授权、PCT国际公布、PCT进入指定国(指定期)，简单同族申请去重是按照受理局进行统计。4)统计截止日期：2021年8月25日。5)若有特殊统计口径会在图表下方备注。
1、全球疫苗技术区域竞争格局
(1)技术来源国分布：美国占比最高
前，全球疫苗第一大技术来源国为美国，美国疫苗专利申请量占全球疫苗专利总申请量的42.51%;其次是中国，中国疫苗专利申请量占全球疫苗专利总申请量的21.79%。欧洲和英国虽然排名第三和第四，但是与排名第一的美国专利申请量差距较大。

统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。
(2)专利申请趋势：2019年中国反超美国，欧盟英国“你追我赶”
从趋势上看，2010-2018年，美国疫苗专利申请数量遥遥领先，但是在2019年后被中国反超。2020年，中国疫苗专利申请量为2020项，美国疫苗专利申请量下降至1224项。
欧洲和英国疫苗专利申请量呈现“你追我赶”的态势，两国每年度专利申请量差距不大。2020年，欧洲疫苗专利申请量为237项，英国疫苗专利申请量为181项。

统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。
(3)中国区域专利申请分布：北京累计专利数量超过江苏，位居榜首
中国方面，北京为中国当前申请疫苗专利数量最多的省份，累计当前疫苗专利申请数量高达1264项。广东和江苏当前申请疫苗专利数量均超过1000项。中国当前申请省(市、自治区)疫苗专利数量排名前十的省份还有山东、河南、上海、湖北、四川、浙江和黑龙江。

统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。
趋势方面，2010-2020年，北京、江苏、山东和广东“你追我赶”。2020年，江苏省的专利申请数量最多，达到270项;北京在2021年进行反超，截止2021年8月，北京市专利申请数量达到102项。其余省份在2010-2020年的疫苗专利申请量差距不大。

统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。
2、全球疫苗技术申请人竞争格局
(1)专利申请人集中度：市场集中度不高，CR10波动下降
2010-2021年8月，全球疫苗专利申请人CR10呈现波动下降趋势，由2010年的12.50%波动下降至2021年8月的11.75%。整体来看，全球疫苗专利申请人集中度不高，且集中度呈现下降趋势。

统计口径说明：市场集中度——CR10为申请总量排名前10位的申请人的专利申请量占该领域专利申请总量的比例(其中，有联合申请时，专利数量不会被去重计算)。
(2)TOP10专利申请人
——总量及趋势：伊玛提克斯生物遥遥领先
全球疫苗行业专利申请数量TOP10申请人分别是伊玛提克斯生物技术有限公司、葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司、英特维特国际股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、美国卫生及公共服务部、普莱柯生物工程股份有限公司、勃林格殷格翰动物保健美国有限公司、宾夕法尼亚大学理事会、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、江苏省农业科学院。
其中，伊玛提克斯生物技术有限公司疫苗专利申请数量最多，为464项。葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司排名第二，其疫苗专利申请数量为366项。

注：未剔除联合申请数量。
趋势方面，2010-2015年，全球前十大疫苗专利申请人申请的疫苗专利数差距不大，直到2015年，伊玛提克斯生物开始出类拔萃，2016年伊玛提克斯生物疫苗专利申请量达到118项，是排名第二的普莱柯生物工程股份有限公司疫苗专利申请量的5倍多。
不过，2016年后伊玛提克斯生物疫苗专利申请量急速下降，但是其余公司的每年疫苗专利申请数量均低于伊玛提克斯生物。

——专利技术分布：H04L29细分领域布局较多
目前，全球疫苗行业专利申请数量TOP10申请人技术主要布局在A61K39细分领域，其中全球疫苗专利申请量第一的伊玛提克斯生物在该细分领域专利申请量达到224项;该细分领域专利申请数量最多的是葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司，数量为303项。

(3)市场价值最高TOP10专利的申请人：辉瑞爱尔兰制药位居榜首
全球疫苗市场价值最高TOP10专利中，有2席由惠氏公司占据，而辉瑞爱尔兰制药公司拥有全球疫苗市场价值最高的专利，为1157万美元。

注：最有价值的专利是指该技术领域内具有最高专利价值的简单同族。当前统计口径按每组简单同族一个专利代表的去重规则进行统计，并选择同族中有专利价值的任意一件专利进行显示。
(4)专利申请新进入者：五大新进入者
全球新进入者有5位，分别是青岛海特生物医疗有限公司、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、天康生物股份有限公司、爱尔兰詹森科学公司和苏州世诺生物技术有限公司。并且这五大新进入者在2020年申请疫苗专利较为活跃，其中爱尔兰詹森科学公司申请的疫苗专利数量最多，为27项。

新进入者定义：仅在过去5年内才提交专利申请的申请人。
—— 更多数据请参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》

4. 疫苗行业的现状及未来的发展

跨越数个世纪的疫苗发展历程
早期疫苗发展始于18世纪早期利用给人接种牛痘开展人体免疫试验，期间经历了数百年的发展，目前全球疫苗能够预防疾病20余种，白喉、百日咳、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎、结核病等传染性疾病已经基本得到控制。21世纪的医学模式将从治疗疾病转向预防疾病为主，疫苗行业会迎来更加长足的发展。


美国疫苗专利申请数量全球第一
疫苗研发具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特征，因此技术专利的积累能够侧面反映当前的竞争力情况。从全球疫苗相关专利分布看，美国、中国和欧洲地区的专利申请数量最多，其中美国以41.79%的占比排名第一，中国和欧洲专利局疫苗相关专利占比分别为22.80%和11.25%。

注：专利数据通过智慧芽平台搜索“疫苗”、“免疫疫苗”、“DNA疫苗”等关键词获得，数据截止2022年3月22日。
默沙东HPV疫苗成为畅销单品
目前疫苗的作用仍以预防疾病为主，因此全球疾病预防受众最多的疫苗通常会有更大的需求。从2021年全球主要疫苗产品销售收入看，2021年全球主要疫苗产品中，默沙东的HPV疫苗，辉瑞的Prevnar系列肺炎疫苗以及赛诺菲的流感疫苗均业绩不俗，分别达成56.73亿美元、52.72亿美元以及31.11亿美元的收入。

注：英镑和欧元按照2021年平均汇率折算，1欧元=1.1837美元，1英镑=1.3764美元。
儿童疫苗市场份额较高
近年来，流感疫苗、宫颈癌疫苗、肺炎疫苗等领域发展迅速，全球成人疫苗市场规模不断增长，前瞻预估2021年的全球成人疫苗市场份额约为40%。儿童疫苗主要品种有肺炎疫苗、联合疫苗、水痘疫苗、肝炎疫苗、麻腮风疫苗等，其中肺炎疫苗占据主要市场份额，2021年的全球儿童疫苗市场份额约60%。

全球市场规模突破600亿美元
随着全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动，全球市场对疫苗的需求大大增加。按销售收入计，全球疫苗市场规模由2016年的429亿美元增加至2020年的573亿美元，年均复合增长率为7.5%，初步估算，2021年达602亿美元。

—— 以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业发展前景与投资战略规划分析报告》

5. 疫苗行业是不是好生意

近年来，我国疫苗整体研发和生产水平提高较快，但与一些发达国家和个别发展中国家相比，我国疫苗制造能力仍有差距。据前瞻产业研究院发布的《疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据显示，截至2018年初，中国有4个疫苗产品通过被视为可打开全球市场金钥匙的世卫组织预认证，而印度则达40多个，其疫苗研发、管理体系都在比肩欧美。今年是我国实施免疫规划政策40周年。自实施计划免疫以来，我国已消灭了天花，并让麻疹、百日咳等6种疾病的发病人数减少了约3亿。
随着我国国力增强和免疫事业的发展，越来越多的二类疫苗将有望被纳入免疫规划。当前既要肯定国产儿童疫苗在基础免疫方面起到的积极作用，同时也要看到其与进口疫苗的差距。要进一步完善国家健康事业“预防为主”格局，全方位全周期保障人民健康。
随着整体接种意识的提升，预计中国等新兴市场是全球疫苗市场的重要推动力量。故此，无论是从国家卫生安全角度考虑，抑或是立足于中国本土产业的发展，甚至是13.5亿国人的疫苗接种广泛性和安全性的出发，中国本土疫苗企业的质量等级、安全性级别、创新性均应再上层楼。

6. 预防性疫苗的发展前景？

　　对于将疫苗接种异常引入商业保险补偿机制，笔者认为对于降低由于疫苗接种带来的异常反应事故毫无建树，仅是对不幸家庭的一点金钱上的补偿。但是，即便如此，北京市的这种做法也值得肯定，因为就目前来说，疫苗接种出现异常反应是不可避免的，但其经济效益确实显著的，因噎废食明显是不可取的。正如卫计委疾控处处长谢辉所说，不能为了百万分之一的极低的概率，去推翻整个免疫接种体系。
　　前瞻产业研究院公布的《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告前瞻》数据显示，2001-2010年，全球与疫苗可预防疾病有关的病例、住院治疗、死亡与护理费用，均出现大幅度下降。随着一系列新疫苗（如轮状病毒疫苗、四价脑膜炎结合疫苗、带状疱疹疫苗、肺炎球菌结合疫苗、人类乳头瘤病毒疫苗以及成人和儿童破伤风、白喉与百日咳疫苗等）的陆续推出，美国免疫计划覆盖的疾病扩大到17种。最近的经济分析显示，目前免疫计划覆盖的美国出生人群，减少约42000例死亡和2000万病例，直接节约净费用近140亿美元，节约全部社会成本690亿美元。

7. 疫苗行业到底有多赚钱

疫苗市场前景广阔 监管下行业集中度将进一步提升监管新规趋严，处罚力度加大，市场集中度将进一步提升
2018年11月11日晚，国家市场监督管理总局在官网公布了《疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)，共11章节，内容覆盖疫苗的研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任等各个环节，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。
此次《征求意见稿》是在《药品管理法》的基础上去延伸和细化形成的，同时强化了处罚，但按照货值金额的倍数去处罚款没有太大实际意义，更重要的是处罚要做到深化。随着监管趋严，在新规下，现有企业为了生存势必将进一步提升自身的产品质量和生产规范流程，而一些小、散、乱的企业将被淘汰，市场集中度将进一步提升。不过，要真正出现实质性的洗牌整合，国家药监局监管的介入程度是关键。
2018年全球疫苗销售总额分析预测
国外疫苗畅销的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。据前瞻产业研究院发布的《疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2013年全球疫苗销售总额仅为258亿美元，近年来，全球疫苗行业发展迅速，2017年全球疫苗销售总额突破300亿美元，预计2018年全球疫苗销售总额将进一步增长，达到323亿美元。
2017年全球疫苗行业市场格局分析
疫苗对安全性要求极高，研发难度很高，只有少数企业具备实力，全球疫苗市场高度集中。近年来前四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上，2017年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元，合计实现销售额241.7亿美元。
我国疫苗市场前景广阔
作为人口大国，生活水平提升引发的强烈疾病预防需求刺激我国疫苗产业蓬勃发展。2005-2015年，我国疫苗市场规模由65亿元增长至245亿元，年均复合增长率14%。未来随着疾病预防需求进一步扩大，以及我国免疫规划体系的补充和完善，疫苗品种扩增将进一步开发市场潜力，预计2020年我国疫苗市场规模将突破500亿元，5年复合增长率约15%。
2017年中国疫苗批签发回暖
疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大，单价低，利润相对少;二类苗壁垒高，利润高，同时以国产为主(约占二类苗90%)。2016年由于山东疫苗事件影响，二类苗批签发量明显降低。2017年疫苗批签发回暖，HPV疫苗开始有批签发，进入中国市场。
中国是全球最大的人用疫苗生产国，我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶(支)，全球排名第一。2015年国内具有疫苗批签发许可的企业共43家。其中，本土企业38家，按厂址分布在14个省/直辖市。
行业集中度或进一步提升
相比较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业集中度低，产业相对大而不强。
在此前疫苗流通规定及一票制的影响下，大型疫苗生产企业优势凸显，促进了行业资源整合，提升了行业集中度和市场竞争力，有助于疫苗产业健康发展。而随着监管趋严，在即将公布的《疫苗管理法》新规下，现有企业为了生存势必将进一步提升自身的产品质量和生产规范流程，而一些小、散、乱的企业将被淘汰，市场集中度将进一步提升。
疫苗具有非常独特的属性，监管方式对整个行业发展起着决定性作用。要真正出现实质性的洗牌整合，国家药监局监管的介入程度是关键。
最关键问题是，疫苗的销售使用以及不良反应等信息都在卫健委的CPC系统(协同产品商务系统)中，国家药监局要介入这个系统才能进行有效监管和处罚，但是目前没有一个部门或者机构来整体协调药监局介入此系统，导致药监局在处理各种疫苗和药品问题时与相关企业和其他国家相关部门产生争执，而且这个系统里面包括了医院、医生、药店以及其他医疗机构的信息，非常复杂，药监局即使成功介入，也会面临很大的管理难度。

8. 疫苗发展的未来展望

 根据全球疾病负担研究（Global Burden of Disease，GBD）指出，涵盖肺炎在内的下呼吸道感染仅次于缺血性心脏病和脑血管疾病，为全球第三大常见死因；其中因肺炎链球菌感染所造成的肺炎好发于免疫力较差的婴幼儿及老年人。
  
  
  肺炎链球菌依不同的血清型区分为不同的种类，某些血清型的肺炎链球菌与疾病的高侵袭性、高致死率及抗药 *** 息相关。在台湾， *** 为了预防国人因肺炎链球菌感染导致肺炎，对于好发族群的儿童以及老年人实施和推广预防疫苗的接踵。在儿童的部分，全面接踵13价接合型疫苗（pneumococcal conjugated vaccine，PCV）；而在老年人方面，则提供免费接踵23价多糖体疫苗（pneumococcal capsular polysaccharide vaccine，PPV）或是可选择接受接踵自费型的13价接合型疫苗。
  近年的临床报告显示，13价接合型疫苗的使用能够有效地预防肺炎链球菌感染，其保护力较23价多糖体疫苗持久，且适用于所有年龄层。虽然在现阶段施打13价接合型疫苗足以应对大部分具有高致死率的肺炎链球菌血清型，仍有部分血清型的肺炎链球菌无法被现有的疫苗所杜绝。为了扩大可被预防的肺炎链球菌血清型，科学家们持续进行新一代接合型疫苗的研发，目前已发展出18价和15价的肺炎链球菌接合型疫苗，并且有机会在未来的五年内发展出23价接合型疫苗，以备于在13价接合型疫苗保护力下降时提供使用。
   
  虽然科学家们不断地研发新型接合型疫苗，在研发技术上的困难使得疫苗制造速度跟不上肺炎链球菌新型血清型被发现的速度。目前已知的肺炎链球菌具有96种血清型，而制造出96价接合型疫苗以预防全部血清型的肺炎链球菌所造成之感染并非短时间能达成的。由于在接合型疫苗制造上所遇到的挑战和瓶颈，部分科学家尝试回归全细胞疫苗(whole-cell vaccine，WCV)和多糖体疫苗的制造方式发展新型肺炎链球菌疫苗。
  此种以非接合性方式所制出的疫苗优点在于其保护力不会因肺炎链球菌血清型的不同而产生太大的差异，然而其缺点则是在于疫苗的保护力会因患者个体免疫力的状况而有所差异。不管是接合型或是非接合型的肺炎链球菌疫苗，皆有其优缺点的存在，如何选择适当的疫苗进行施打，应是未来医生在进行治疗时所需面对的课题。